Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje o wycofaniu z aptek leków m.in. Flavamed, NuTRIflex, Ranigast. Nie wolno ich przyjmować, aby sobie nie zaszkodzić. Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje GIF, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem i ustalić dalszy sposób terapii.
Sprawdź swoją apteczkę. Numery wycofanych serii poszczególnych leków znajdują się na stronie internetowej GIF - TUTAJ
NP. Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg / 5 ml
numer serii: 73027, data ważności: 31.08.2020
numer serii: 73028, data ważności: 31.08.2020
numer serii: 73029, data ważności: 31.08.2020
numer serii: 81008, data ważności: 31.03.2021
numer serii: 83015, data ważności: 31.07.2021
numer serii: 83020C, data ważności: 30.09.2021
Przyczyną wycofania z obrotu Flavamedu jest możliwość występowania zwiększonej zawartości zanieczyszczenia w wyżej wymienionych seriach produktu wytworzonych z użyciem butelek szklanych od jednego z producentów. (Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, Niemcy)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał również 5 decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium.
Wycofane z obrotu zostały:
Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
Przyczyną wycofania z obrotu Ranigastu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia Ranigastu. (Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)
W ostatnich dniach wycofane zostały także NuTRIflex Omega special, NuTRIflex Omega plus oraz Lakcid forte z powodu wady jakościowej. (Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG - NuTRIfle oraz Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A z siedzibą w Starogardzie Gdańskim - Lakcid forte)
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz